2024年2月9日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)法規(guī)草案,擬修訂 (EU) No 10/2011和 (EC) No 1895/2005,取代并廢止(EU) 2018/213,該草案禁止在食品接觸材料及制品中使用雙酚A,還規(guī)范了其他雙酚及其衍生物的使用,公開意見征集截止日期為2024年3月8日。

雙酚A廣泛用于塑料、清漆涂層、油墨、粘合劑、橡膠等食品接觸材料,歐盟率先禁止使用標(biāo)志著傳統(tǒng)化學(xué)的重大轉(zhuǎn)變,值得相關(guān)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注。

擬更新的主要內(nèi)容如下:

一、擴(kuò)大雙酚物質(zhì)的管控范圍

用于生產(chǎn)食品接觸塑料,清漆和涂層,印刷油墨,粘合劑,離子交換樹脂和橡膠的BPA;

用于生產(chǎn)食品接觸清漆和涂層,印刷油墨,粘合劑,離子交換樹脂和橡膠的其他雙酚和雙酚衍生物,這些物質(zhì)列于法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分,因?yàn)樗鼈兊慕y(tǒng)一分類為 “致畸”、“致癌”、“生殖毒性”1A或1B類或1類“對(duì)人類健康內(nèi)分泌干擾”;

監(jiān)測(cè)食品接觸BADGE(雙酚A二縮水甘油醚 (CAS No 1675-54-3))基的重防腐清漆和涂層,用于過濾膜和含有回收材料的紙和紙板的聚砜樹脂中BPA的存在或遷移。

二、禁止BPA的使用

禁止在食品接觸清漆和涂層,印刷油墨,粘合劑,離子交換樹脂和橡膠的任何制造階段使用雙酚A,以及禁止將部分或全部由使用雙酚A制造的這些材料組成的最終食品接觸制品投放市場(chǎng)。

允許在合成BADGE及其衍生物時(shí)使用雙酚A作為前體,并將其用作制造和投放市場(chǎng)的BADGE基的重防腐清漆和涂料的單體,但有以下限制:

液體環(huán)氧BADGE基重防腐清漆和涂層應(yīng)在后續(xù)生產(chǎn)步驟之前應(yīng)有單獨(dú)可識(shí)別的批次;

在檢出限(LOD)為0.01 mg/kg的情況下,涂有BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品不得檢測(cè)出遷移的雙酚A;

在生產(chǎn)與食品接觸的材料和物品時(shí)使用含BADGE基重防腐清漆和涂層,不得導(dǎo)致其在生產(chǎn)過程中或與食品接觸時(shí)發(fā)生水解或任何其他反應(yīng),從而導(dǎo)致這些材料和物品或食品中存在BPA。

三、其他雙酚類及雙酚衍生物的特定使用要求

法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分所列雙酚和雙酚衍生物,由于其統(tǒng)一分類為1A或1B類“致突變”、“致癌”、“生殖毒性”或1類“內(nèi)分泌干擾”,對(duì)人類健康有害,禁止在食品接觸清漆和涂層、印刷油墨、粘合劑、離子交換樹脂和橡膠的制造中使用,除非滿足以下條件:

(a)雙酚或雙酚衍生物的授權(quán)申請(qǐng)已根據(jù)法規(guī)(EC) No 1935/2004第9條提交給主管當(dāng)局

(b)向管理局提供的信息符合法規(guī)(EC) No 1935/2004第9條的規(guī)定,并包括一份聲明,說明該申請(qǐng)是根據(jù)本條提交的申請(qǐng);

(c)主管當(dāng)局沒有認(rèn)為相關(guān)申請(qǐng)無效,及;

(d)雙酚或雙酚衍生物的使用僅限于申請(qǐng)中描述的預(yù)期使用條件。

四、檢測(cè)和報(bào)告結(jié)果

在歐盟市場(chǎng)上投放下列食品接觸材料和物品的制造商應(yīng)監(jiān)測(cè)BPA的存在及其遷移:

(a)使用BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品;

(b)過濾膜用聚砜樹脂;

(c)含有回收材料的紙和紙板材料及物品。

經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)對(duì)其投放市場(chǎng)批次的食品接觸材料和物品的5%進(jìn)行監(jiān)測(cè)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)隨機(jī)選擇批次。連續(xù)生產(chǎn)時(shí),無法識(shí)別單個(gè)批次時(shí),應(yīng)在不超過物料在生產(chǎn)系統(tǒng)中平均停留時(shí)間200倍的生產(chǎn)周期內(nèi)隨機(jī)取樣。

如果在開始監(jiān)測(cè)或根據(jù)本條上一次檢測(cè)到雙酚A后的6個(gè)月內(nèi),在任何批次或周期的抽樣中未檢測(cè)到雙酚A,且至少有10個(gè)批次或周期的生產(chǎn)受到監(jiān)測(cè),則監(jiān)測(cè)可以減少到批次的1%或平均停留時(shí)間的1000倍(如可能)。